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    北京将推进儿童用药研究 鼓励药企研发儿童药剂
    上传日期 :2013-01-17 08:43:58  浏览次数 :6532
          儿童用药缺乏是个在全世界范围普遍存在的难题 。记者今天从北京市药监局了解到 ,今年市药监局将指导儿童用药研究列入了年度重点工作 ,力争出台相关举措 ,鼓励企业开展儿童药剂型生产 ,解决当前儿童用药面临的问题 。

      北京市药监局有关负责人表示 ,今年市药监局将启动儿童用药情况调研 ,掌握本市儿童用药的基本数据 ;了解标签外用药情况等 。此外 ,市药监局还将深入到北京市的儿童药品生产企业 、儿童用药量比较大的医疗机构等相关单位中 ,共同推动儿童用药研究与生产 ,推动首儿所 、北京儿童医院等儿童专科医院中的院内制剂“转向”药品 ,力争惠及更多的孩子 。

      业内人士表示 ,由于儿童用药人群少 、药物开发周期长 、利润低 、成本高 、药物评价难度大 ,企业研发生产积极性不足 ,导致专供儿童用药的剂型较少 。儿童药品种类 、剂型缺乏 ,医生不得不在现有剂型的基础上自己想办法 ;孩子在家中则是由家长酌情定用量 ,有些家长不会看说明书 ,有些家长看说明书不认真 ,导致用药比较随意 。

      记者了解到 ,目前 ,国家药监局正加紧开展对儿童药物注册申请加快审评 、为儿童药物设立药品市场独占期等政策的研究 ;积极配合药品定价和招标采购等部门研究制定相应支持和引导政策 ,鼓励药企研发生产适合儿童使用的药物 ,确保儿童用药安全 。

      另据介绍 ,今年市药监局还将进一步加强基本药物生产 、经营企业和社区卫生服务中心等监督检查 ,重点强化基本药物电子监管工作 ,督促企业落实基本药物所有品种扫描上传 ,提高扫码率和上传数据准确率 。落实基本药物质量标准提升工作 ,对基本药物中标企业实行异地延伸检查 ,从源头上保障质量安全 。强化基本药物品种全覆盖抽验 ,开展不同区域风险评估和不良反应监测 ,提高安全保障水平 。不断完善药品追溯系统建设 ,开展药品流通监管码校验试点工作 ,加强数据传输的监督 、查验,确保追溯信息及时 、真实 、准确 。继续加大产业支持力度 ,充分挖掘“北京市医药创新促进平台”的功能与作用 ,深入推进“十病十药”等重点项目建设 ,提高“京药”国际竞争力 。进一步完善药品 、医疗器械监管风险评估体系 ,丰富风险评估数据 、完善风险评估方法 、升级风险评估系统 。

      此外 ,药监部门今年还将推进保健食品电子监管系统的实际应用 ,搭建并启动化妆品电子监管系统 。全面完成药品安全“百千万”工程建设 ,在巩固街道(乡镇)药品安全社会管理的基础上 ,探索开展“药品安全放心区”建设 ,建立药品安全社会化管理长效机制 。(转自北京晚报)

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